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四期临床试验需要科室的GCP认证么?

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4、“为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，……”。从这些管理办法对Ⅳ期临床试验的表述、规定中，也能看出中国对Ⅳ期临床试验的认识的不断提高，本文将重点关注Ⅳ期临床试验的概念、目的以及需要执行Ⅳ期临床试验的药品分类和依据。

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